国际法规目次

• 牙买加通报《塑料包装材料禁用令》

•  菲律宾修订东盟化妆品指令

• 欧盟发布化妆品中银成分使用要求的科学意见
  

• 美国《加州第65号提案》2024年5月 “60天违规通知”分析
  

•  英国《数字市场、竞争和消费者法案》获得皇家批准
  

• 美国发布《实验室开发测试（LDT）法规》

• 秘鲁化学品法规更新：工业用途产品、消毒剂、农药将从严管控

牙买加通报《塑料包装材料禁用令》

2024年7月3日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布SCCS/1665/24号文件，即化妆品中银成分使用要求的科学意见。 

具体内容为：微米级银颗粒（micron-sized particulate Silver ）在口腔护理和唇部产品（成人和儿童牙膏、漱口水、润唇膏）中的最大允许用量为0.05%，在眼影中的最大允许用量为0.2%。该文件已于2024年6月20日通过SCCS审核，将于欧盟官方公报发布后生效。 

来源：技贸措施公共服务平台

菲律宾修订东盟化妆品指令

2024年7月5日，菲律宾食药局发布第2024-005号通告，修订《东盟化妆品指令》，发布15天后生效。主要内容为： 

（1）将二乙基甲苯酰胺（Diethyltoluamide（DEET））、季铵盐-15（Quaternium-15）等多种列入化妆品禁用物质清单；

来源：技贸措施公共服务平台

欧盟发布化妆品中银成分使用要求的科学意见

2024年7月3日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布SCCS/1665/24号文件，即化妆品中银成分使用要求的科学意见。

具体内容为：微米级银颗粒（micron-sized particulate Silver ）在口腔护理和唇部产品（成人和儿童牙膏、漱口水、润唇膏）中的最大允许用量为0.05%，在眼影中的最大允许用量为0.2%。该文件已于2024年6月20日通过SCCS审核，将于欧盟官方公报发布后生效。

来源：技贸措施公共服务平台

美国《加州第65号提案》2024年5月 “60天违规通知”分析

2024年5月，《加州第65号提案》共发出539份 “60天违规通知”。其中33%是关于铅的通知，14%是关于邻苯二甲酸酯的通知，53%是关于其他化学物质的通知。

值得注意的是，箱包类产品有 23份关于邻苯二甲酸酯的通知。带外部装饰的玻璃和陶瓷产品有27份关于铅的通知。鞋类产品有3份关于邻苯二甲酸酯的通知。蜡烛及配件有3份关于铅的通知。

美容和个人护理产品有225份关于其它化学物质的通知，如二氧化钛和二乙醇胺。值得注意的是，可冲洗湿纸巾有1份关于全氟辛酸 (PFOA) 的通知，洗发露有1份关于1,4-二氧六环的通知。

用于户外、高尔夫和烧烤的手套，以及手机壳有3份关于六价铬的通知。

设备配件和分层隔板有4份关于双酚A(BPA)的通知。

雨伞、湿纸巾、服饰、膳食补充剂、浴帘、绳索以及收纳盒有16份关于全氟辛酸 (PFOA) 的通知。人造草坪有一份关于全氟辛烷磺酸 (PFOS)的通知。

来源：Intertek天祥集团

英国《数字市场、竞争和消费者法案》获得皇家批准

2024年5月24日消息，英国《数字市场、竞争和消费者法案》（下简称该法案）在获得皇家批准后已成为法律。

该法案将为英国竞争监管机构提供工具，用于阻止拥有战略实力的科技企业滥用其地位损害竞争对手和消费者的利益，以应对数字市场竞争所面临的挑战。将对违反消费者保护法的商家进行处罚，并允许竞争与市场管理局（CMA）直接执行消费者保护法。通过让定价更清晰、禁止虚假评论以及让消费者对其线上购买的商品具有更多掌控权，消费者将更容易管理订单情况，为在全英国范围内赋予消费者权利铺平了道路。

该法案要求企业在消费者签订订单合同之前，向消费者提供更清晰的信息，提醒消费者免费试用或低价试用即将结束，并确保消费者可以轻松取消合同。无法避免的隐藏费用也需要包含在初始成本中，或在购买之初就明确说明，确保消费者从最开始时候就清楚自己花费去向。

将允许竞争监管机构制定量身定制的“行为要求”，要求实力雄厚的科技公司在发生不公平对待用户的情况下改变运营方式；给消费者提供了自由选择服务的空间，或阻止公司隐瞒消费者做出正确决定所需要的信息。赋予监管机构力权可干预和指导企业改变其行为的权力，以促进竞争，不论是否有利于使用智能手机的用户或依赖云服务的企业。

信息来源：广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 

美国发布《实验室开发测试（LDT）法规》

2024年7月2日，美国发布《实验室开发测试（LDT）法规》。该法规明确了体外诊断产品 （IVD） 受联邦食品、药品和化妆品法案 （FD&C 法案） 管理。该法规旨在帮助小型实体遵守适用的医疗器械法规，逐步取消美国食品和药物管理局（FDA）对LDT的一般执法自由裁量权方法，以便实验室生产的IVD采用与其他IVD相同的执法方法。

来源：技贸措施公共服务平台

秘鲁化学品法规更新：工业用途产品、消毒剂、农药将从严管控

秘鲁最高法令 031-2023-SA《家庭、工业和公共卫生使用有害物质的管理和监督条例》已于近日正式生效。新法规对在家庭、工业和公共卫生环境中使用的工业用途产品/消毒剂/农药的卫生授权提出了严格要求。

031-2023-SA 将需要申报卫生授权的化学品分为以下四类：

·       1.工业用途产品（目前暂无细则说明受管控的具体产品）；

·       2.用于家庭、工业和/或公共卫生场所惰性表面的消毒剂，包括游泳池用水的消毒剂产品；

·       3.家用、工业和/或公共卫生用农药产品；

·       4.《鹿特丹公约》中规定的有害物质。

每一类化学品对应的卫生授权申请和续期要求不同。以工业用途产品为例，申请卫生授权需提交以下文件（若不是西班牙语，则必须简单标注翻译）：

1、一份包含申请人或其代表的身份信息等内容的声明文件；

2、由委托人签署的简单委托书；

3、由合格专业人员签署的文件，至少包含以下信息：

·       制造商的名称和地址；

·       呈现形式；

·       包装类型和材料（盒子、瓶子、纸箱）；

·       应用剂量；

·       产品使用和处理说明；

·       警告和注意事项

4、制造商出具的文件，100%定性定量地详细说明产品的成分；

5、由制造商签发并由合格专业人员签署的产品安全数据表副本；

6、包含标签信息的文档副本；

7、原产国主管机关签发的授权产品自由销售证明或注册证明复印件；在特殊情况下，如原产国未签发产品的自由贸易证书或注册证书，则可接受原产国主管当局签发的证明产品制造商数据的文件。

工业用途产品的卫生授权有效期为三年，相关人员可在有效期届满前 60 个工作日提交续期申请，续期有效期仍为三年。

  目前秘鲁政府正在积极制订《化学物质综合管理法》的条例，以建立符合第1570 号法令的化学品管理方案。一旦《化学物质综合管理法》获得批准，秘鲁环境部将为相关企业提供关于物质申报的实际指导和培训文件，确保有关人员清楚了解相应的化学品合规义务。