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12月23日周一

《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答

发布时间:2024-07-09 来源:中检院 分享:

一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请?

化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请,长期试验报告企业存档。

二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置?

化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件下随时间变化的规律,影响因素试验、加速试验、长期试验时间由化妆品注册人、备案人根据化妆品特性、包装材料等因素确定。需设置多个试验时间点研究化妆品的质量变化,时间点的设置应依据产品形态特点及稳定性趋势评价要求等而设置。

三、对配方体系近似、包装材质相同的化妆品稳定性评价要求是什么?

对配方体系近似、包装材质相同的化妆品可根据已有的资料和实验数据对稳定性开展评估工作,但需阐明理由,说明情况。

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